¿Qué es silicona de grado médico?
Qué es silicona de grado médico en muchas especificaciones que hemos leído en las bolas chinas o en los juguetes eróticos.
Hemos visto que dentro de la composición técnica de los materiales en los que están construidas las bolas chinas.
Pone el termino silicona de grado médico haciendo alusión a la nula porosidad y alta durabilidad.
Esta silicona esta formada por polímeros y el principal componente es el silicio de hay su nombre.
El silicio es uno de los materiales mas abundante del planeta, lo podemos encontrar en las playas de arena.
La silicona en apariencia es similar al plástico, este componente este fabricado de elementos naturales.
La silicona se utiliza para muchas aplicaciones entre ellas esta la cocina, la industria del automóvil o en un largo etc.
¿Qué es el adjetivo silicona de grado médico?
Esta silicona de grado médico debe de cumplir un estándar de calidad para que pueda utilizarse en el cuerpo humano.
Esta silicona que se utiliza para aplicaciones o las bolas chinas entre otros debe de garantizar la biocompatibilidad.
Esta biocompatibilidad en algunas ocasiones viene certificada en algunos fabricantes de bolas chinas por la TÜV Rheinland o empresas de certificación.
En que consiste la biocompatibilidad esta se certifica cuando el material no se desprende, no desprende sustancias nocivas, como metales etc.
Estas sustancias cuando están en contacto con el cuerpo pueden provocar rechazos por el cuerpo.
Para el uso clínico de este material debe de cumplir un protocolo de calidad y estas deben de seguir diversas certificaciones.
Hablando de certificaciones la ISO 10993 indica una serie de estándar de calidad para evaluar la biocompatibilidad de los dispositivos médicos.
Esta ISO 110993 sirve para gestionar el riesgo biológico de los dispositivos médicos.
Tienes mas información en la web de normalización española o en diversas empresas de certificación de calidad y de gestión como UNE.
Existen numerosas empresas de certificación donde realizan TEST de reactividad intercutánea los materiales con denominación grado médico.
Donde ese material es sometido a torsión, diferentes tipos de presión o cambios de temperaturas.
También son sometidos a pruebas donde se buscan materiales o componentes dentro de la silicona que sean mutágenos.
las siliconas de las bolas chinas son biodegradables
La silicona o elastómeros son polímeros que se encuentran en el medio natural, son resistentes a la radiación ultravioleta, acidez y la salinización.
Las bolas chinas al igual que los chupetes, las tetinas del biberón o los productos de higiene intima están hechos de silicona.
Esta es compuesta por silicio, oxigeno e hidrógenos, tiene cualidades que apreciamos mucho como es su resistencia y sobre todo su flexibilidad.